近日，園區(qū)企業(yè)健元醫(yī)藥多肽生產(chǎn)基地，湖北健翔生物制藥有限公司收到了湖北省藥品監(jiān)督管理局出具的兩份文件，《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書》（編號：鄂GMP 2024-258號和鄂GMP 2024-260號）以及《出口歐盟原料藥證明文件》（WC證書，編號：HB240039）。

這些文件證明湖北健翔的A102車間A102生產(chǎn)線（生產(chǎn)原料藥縮宮素、司美格魯肽）和A092車間A092生產(chǎn)線（生產(chǎn)原料藥替爾泊肽）符合中國藥品GMP要求，等同于歐盟、世界衛(wèi)生組織以及ICH Q7的藥品GMP要求。

此次檢查結(jié)論為符合要求，即湖北健翔的生產(chǎn)質(zhì)量管理和合規(guī)性達到了國內(nèi)高標準。有利于湖北健翔擴大全球市場份額，尤其是歐盟市場，增強客戶信任，促進國際合作，實現(xiàn)全球多肽類藥物市場的布局和增長目標。隨著國際市場需求的增長，湖北健翔能夠更好地響應(yīng)全球客戶的需求，提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)。

園區(qū)介紹

深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園位于坪山深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地、深圳Biopark核心位置，由深投控公司投資建設(shè)，深福保集團運營管理，占地面積12.3萬㎡，總規(guī)劃建筑面積29.3萬㎡，新建提容部分面積7.1萬㎡，薈聚了超100家高精尖生物醫(yī)藥企業(yè)。園區(qū)作為深投控公司布局坪山高新區(qū)、打造生物產(chǎn)業(yè)資源整合生態(tài)圈的排頭兵，是深圳市政府為促進高成長性、高質(zhì)量生物醫(yī)藥中小企業(yè)快速發(fā)展而建設(shè)的大型創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)載體。開園以來累計獲得“深圳市小微企業(yè)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新示范基地”、“科創(chuàng)中國” 深圳示范試點單位、深圳市投資推廣產(chǎn)業(yè)鏈專業(yè)園區(qū)”、“全國和諧勞動關(guān)系創(chuàng)建示范工業(yè)園區(qū)”、“國家級科技企業(yè)孵化器”等榮譽。

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